潔凈室管理制度（三）

初、中效空氣過濾器清潔規范

1、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。

2、范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3、責任：設備管理人員、清潔人員。

4、程序：

4、1先關閉機房的門窗，以免灰塵進入風道。

4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間3分鐘。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來水漂洗三次，每次5分鐘。

4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾干。

4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。

4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可根據空氣情況縮短清洗週期。

4、10初效過濾器的更換期一般為三個月，中效過濾器的更換期一般為6個月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時，應提前更換。

4、11空氣過濾器更換完畢后，應開啟空調系統運行兩小時后才能生產。

潔凈室設備使用規范

紫外燈使用SOP

1、  目的：建立紫外燈使用的標準操作程序。

2、  范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3、  責任：操作人員、使用部門負責人。

4、  程序：

4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長30分鐘。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時內，用紫外燈少照射30分鐘。

4、3使用紫外燈時，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應及時放映，必要時進行更換。

4、4使用紫外燈應做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限：國產燈管約4000小時左右。

傳遞窗使用規范

1、  目的：建立傳遞窗使用的標準程序。

2、  范圍：傳遞窗。

3、  責任：操作工、車間管理人員。

4、  程序：

4、1傳遞窗是潔凈不同的區域之間物料的傳遞通道；

4、2平時傳遞窗的門處于關閉狀態，在物料傳遞時，傳遞著將無聊送入后，立即關門，接受者打開另一扇門，將物料取出后，再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。

4、3傳遞窗在操作結束后，應進行清潔工作，并定期進行消毒。

過濾器更換程序

1、  目的：建立過濾器更換的標準操作程序。

2、  范圍：過濾器的更換過程。

3、  責任：設備管理人員。

4、  程序：

4、1過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數來確定更換時間，當房間塵粒數標，且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。

4、2更換的步驟如下：

4、2、1先拆擴散板固定螺釘，取下密封海綿；

4、2、2取下過濾器，安裝新的過濾器；

4、2、3將密封海綿固定好，安裝好擴散板，在周圍涂密封膠；

4、2、4裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風面上，勻速拖動風速儀的探頭，風速突然升高的地方則為漏風點，邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風，處理好漏風點。

4、3更換后，做好記錄。

潔凈室潔凈區衛生檢查制度

生產現場衛生檢查

1、  范圍：生產現場衛生。

2、  責任：質控部門。

3、  目的：確保車間潔凈度、防止產品污染。

4、  程序：

4、1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔凈完好。

4、2車間的生產設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產品接觸的部位應為性質穩定、無銹蝕、無剝脫的材料。

4、3物料擺放：車間領用的原輔料，包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區，按品種，規格，批號分別堆放，并標以明顯的標志。包裝工序生產場地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應分開放置，對方整齊。

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